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全方位覆蓋國內外醫(yī)療器械技術咨詢

醫(yī)療器械注冊 registered MORE

國內醫(yī)療器械注冊
國外醫(yī)療器械注冊
進口醫(yī)療器械注冊
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醫(yī)療器械認證 Authentication MORE

歐盟IVDR認證
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歐盟IVDD CE認證證書維持
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許可備案 put on record MORE

三類醫(yī)療器械經營許可證核發(fā)
二類醫(yī)療器械經營首次備案
三類醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)（基于醫(yī)療器械注冊人制度下核發(fā)）
三類醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)

體系輔導 System tutor MORE

ISO標準
國內體系輔導
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美國FDA
其他標準

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工業(yè)產品生產許可
互聯網藥品信息服務資格證書
化妝品
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翻譯服務 Translation MORE

五大專屬優(yōu)勢一站式解決您的問題

全面解決您的研發(fā)、生產、驗收、營銷全流程問題

團隊規(guī)模

Team

80多位經驗豐富的項目專員；

60位5年以上經驗的項目老師；

20位20年以上經驗的項目專家；

立即咨詢

實戰(zhàn)經驗

practical experience

4000多個二、三類醫(yī)械項目經驗沉淀，為你分配做過相同案例的實戰(zhàn)老師。

專業(yè)翻譯

Professional translation

匯聚7大語種專業(yè)翻譯精英，多年醫(yī)械行業(yè)翻譯經驗，能準確翻譯專業(yè)名詞及用語。

軟件開發(fā)

Software development

強大的軟件研發(fā)團隊，已為集團研發(fā)出成熟的項目管理軟件，可提供軟件定制服務。

集團供應鏈

Group supply chain

嚴選數十個優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫(yī)械配套服務。

培訓沙龍

干貨精華與項目經驗讓你快速掌握核心要領

“深化促進成都與東盟經貿合作交流會”落幕，金飛鷹分享醫(yī)械出?！懊丶?/p>
金飛鷹亮相“成都市技術轉移機構公益巡展”?，助力醫(yī)械成果轉化
金飛鷹與萬匯大數據合作洽談，共建醫(yī)療器械軟件全產業(yè)鏈服務?
金飛鷹出席中烏經貿洽談會，共探醫(yī)療器械出海塔什干新機遇
金飛鷹出席華西醫(yī)療機器人研究院交流活動，助力產學研深度融合

【最新公開課】立園滿園丨中國-東南亞器械出口政策解析與市場掘金沙龍報名啟動

開課時間：2025年6月26日14:00-18:00

開課地點：成都市雙流區(qū)和民街-成都前沿醫(yī)學中心E1棟二層巴黎路演廳

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【最新公開課】UDI免費沙龍重磅來襲：專業(yè)賦碼方現場實操，手把手教你合規(guī)！

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【最新公開課】為醫(yī)械企業(yè)量身定制的設計開發(fā)培訓，名額有限，報名從速→

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【最新公開課】話趨勢·謀發(fā)展丨成都醫(yī)學城醫(yī)美器械行業(yè)發(fā)展專題研討會圓滿落幕

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【最新公開課】@各醫(yī)美企業(yè)，大咖云集的醫(yī)美器械專題研討會，速來報名→

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【最新公開課】助力企業(yè)合規(guī)發(fā)展：常德醫(yī)療器械法規(guī)培訓研討會圓滿舉辦

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【最新公開課】助力企業(yè)實現“質的飛躍”：醫(yī)械質量管理體系提升專題培訓圓滿落幕

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【最新公開課】賦能企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展：醫(yī)療器械設計開發(fā)與創(chuàng)新申報專題培訓圓滿落幕

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【最新公開課】??報名啟動→醫(yī)療器械質量管理體系提升培訓，助力企業(yè)實現“質的飛躍”

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【最新公開課】ISO14971:2019/GBT42062:2022醫(yī)療器械風險管理標準培訓

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數百家企業(yè)17年長期信賴金飛鷹

多次創(chuàng)造二三類高風險產品一次性通過的行業(yè)紀錄

深圳市普羅醫(yī)學股份有限公司

深圳市普羅醫(yī)學股份有限公司（原名深圳市普羅惠仁醫(yī)學科技有限公司）成立于2003年，致力于大型超聲治療設備的研制，是一家集研發(fā)、生產、銷售、投資服務于一體的國家級高新技術企業(yè)。

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經典客戶 Classic customers

深圳華大基因研究院

項目狀態(tài)：已結案

項目輔導老師：李老師

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術有限公司

項目狀態(tài)：已結案

項目輔導老師：車老師

深圳/江蘇邁動醫(yī)療設備有限公司

項目狀態(tài)：已結案

項目輔導老師：王老師

江蘇無錫蕾明視康科技有限公司

項目狀態(tài)：已結案

項目輔導老師：黃老師

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金飛鷹集團供應鏈

√ 嚴選行業(yè)優(yōu)秀機構 √ 嚴格審查相關資質 √ 爭取更多價格優(yōu)惠

設計單位

廠房施工機構

廣州安諾凈化工程有限公司

檢測機構

廣東省標檢產品檢測認證有限公司

深圳市金南醫(yī)療檢測技術有限公司

華微檢測動物實驗中心

威科檢測集團

滅菌機構

好依康（云?。缇夹g服務有限公司

制水機構

廣東駿太凈化科技有限公司

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TUV南德認證檢測

德國萊茵TUV集團

BSI

DNV

NQA

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監(jiān)管機構

檢測設備機構

深圳市計量質量檢測研究所

廣東省中山市質量計量監(jiān)督檢測所

廣州計量檢測技術研究院

廣東省珠海市質量計量監(jiān)督檢測所

佛山市南海區(qū)質量技術監(jiān)督檢測所

廣東省惠州市質量計量監(jiān)督檢測所

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數百家企業(yè)17年長期信賴金飛鷹

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新聞資訊

國家藥監(jiān)局：YY/T 1000.1等5項醫(yī)療器械標準已被廢止！

福建藥監(jiān)局發(fā)布24條新政，推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展?

基孔肯雅病毒核酸檢測試劑技術審評要點來了！

CMDE發(fā)布《藻酸鹽敷料注冊審查指導原則》等6項導則

加拿大衛(wèi)生部正式啟動第二輪eSTAR試點

廣東藥監(jiān)局：以下20張醫(yī)療器械生產許可證已被注銷！

官方培訓丨人工智能醫(yī)療器械注冊技術審評要求

成都市打造人工智能產業(yè)發(fā)展新高地若干政策

YY 0060-2018，熱敷貼行業(yè)標準擬修改！

這項有關腦機接口技術的醫(yī)療器械標準即將落地！

??首次申報有源產品注冊？官方資料要求全解析，快來抄作業(yè)！

注冊核查時，能否提供主要原材料供應商的質量協議草案？

醫(yī)療器械同品種臨床評價要點，這份指南“拿捏”住了！

手把手教學：醫(yī)療器械定期風險評價報告8大模塊全解析

無源醫(yī)療器械國際標準單位書寫常見錯誤，你犯過幾個？

培訓預告丨通向多國認證認可體系：MDSAP

培訓預告丨2025奧地利峰會暨音療法市場合作機遇

培訓預告丨數字療法產品合規(guī)轉化全路徑解析

中美市場準入指南：【激光生發(fā)儀】合規(guī)案例解析?

培訓預告丨醫(yī)療器械潔凈廠房工藝設計指南

重磅！業(yè)內首款手持“三合一”（射頻+微電流+光）皮膚治療儀獲注冊證，金飛鷹案例再+1！

“智造未來·醫(yī)鏈共生”產業(yè)峰會圓滿落幕，為數字療法合規(guī)轉化按下“加速鍵”

金飛鷹亮相“成都市技術轉移機構公益巡展”?，助力醫(yī)械成果轉化

從中國到全球：IPL脫毛儀多國市場的合法資質

第12屆四川健博會將于11月啟幕，速來搶占黃金展位！?

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YY 0060-2018，熱敷貼行業(yè)標準擬修改！

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??首次申報有源產品注冊？官方資料要求全解析，快來抄作業(yè)！

醫(yī)療器械同品種臨床評價要點，這份指南“拿捏”住了！

無源醫(yī)療器械國際標準單位書寫常見錯誤，你犯過幾個？

重磅！業(yè)內首款手持“三合一”（射頻+微電流+光）皮膚治療儀獲注冊證，金飛鷹案例再+1！

“智造未來·醫(yī)鏈共生”產業(yè)峰會圓滿落幕，為數字療法合規(guī)轉化按下“加速鍵”

金飛鷹亮相“成都市技術轉移機構公益巡展”?，助力醫(yī)械成果轉化

第12屆四川健博會將于11月啟幕，速來搶占黃金展位！?